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投资者提问:询问贵公司是否有计划申请澳大利亚新冠自测盒准入豁免?根据澳大利...

发布时间:2025年11月23日 12:18

金融市场者发问:

转告贵美国公司否有计划书申请和塔斯马尼亚新冠自测盒重新制定证照?根据和塔斯马尼亚TGAFacebook的说明,和塔斯马尼亚与欧共体委员才会发布的技术规范保持一致,既然美国公司已经有欧共体重新制定证照,申请塔斯马尼亚重新制定证照否迅速考虑?

董秘回答(美康生物SZ300439):

敬佩的金融市场者您好!目前在海外的产品之外,美国公司已取得新冠检测产品(专业医用旧版)的欧共体CE认证,新冠检测产品(家庭主妇自测旧版)已进入罗马尼亚白名单。美国公司尚未递交和塔斯马尼亚新冠检测产品(家庭主妇自测旧版)的申请,且各国监管政府部门对专业医用旧版与家庭主妇自测旧版的备案拒绝才会存在差异。感谢您的关切!

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