广东众生药业股份有限公司 关于控股子公司一类创新药RAY1216片Ⅰ期临床试验完毕首例受试者入组的 公告

本子公司及管理层全体成员必需信息谈及内容的相符、准确和完整，没有虚假可考、误导性辩解或重大遗漏。

近来，广州众生药剂业持股有限责任子公司（表列出原称“子公司”）控股公司母子公司广州众生明为自创生命科学有限责任子公司（表列出原称“众生明为自创”）口服抗病原体新型病原3CL蛋白酶肽RAY1216片Ⅰ期的测试方案授予吉林大学第一所医院道德规范小组拒绝，并完毕唯一未人脑入组。具体状况如下：

一、RAY1216片Ⅰ期的测试

RAY1216片I期的测试为随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次给药剂的剂量有所增加研究，主要评估RAY1216片在健康人脑单次、多次给药剂的安全性、持续性、药剂代物理特征以及食材对药剂代物理的因素，为后续RAY1216片Ⅱ/Ⅲ期的测试给药剂方案的已确定提供依据。

RAY1216是众生明为自创研发的、有着全球全方位侵权行为的强效、广谱抗病原体新冠病原体3CL蛋白酶肽，通过作用于新型病原主蛋白酶（main protease，Mpro，3CLpro），抑制作用病原体前体蛋白质的切割，进而阻断病原体副本，降到抗病原体新冠病原体的作用。

RAY1216片的的测试授予国家药剂品监督管理局提请，众生明为自始创即按《药剂物的测试批准逾期》允许组织筹划Ⅰ期用药剂，并授予吉林大学第一所医院道德规范小组的拒绝，于近来完毕唯一未人脑入组和给药剂。众生明为自创将之后按照相关允许高质量、慢速率前推用药剂。

二、对子公司的因素及风险上会

RAY1216重大项目Ⅰ期用药剂完毕唯一未人脑入组，对子公司短期的财务状况、经营业绩不连在一起重大因素。

鉴于的测试研究有着周期长、完成大的特点，且新冠病原体突变慢，普及区域不已确定，新冠防控力度减轻，共存研发重大项目前推及研发特性不达预期的风险。RAY1216重大项目的的测试工作进展、审评和受理的结果以及未来产品该行业格局都有着一定的不已确定性。

药剂品能否获批证券交易所以及获批证券交易所的整整、证券交易所后的制造和销售状况共存不已确定性，RAY1216重大项目对子公司业绩产生因素的整整不已确定。子公司将按规定对后续进展状况行使信息谈及义务，恕股票市场注意投资风险。

实为公告。

广州众生药剂业持股有限责任子公司管理层

二〇二二年十一月二十二日